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    發(fā)布日期:2025/9/30 15:32:00

    Vero細(xì)胞是一種非洲綠猴腎細(xì)胞系,最初由日本千葉大學(xué)的安村美博教授于1962年從正常成年非洲綠猴的腎臟上皮細(xì)胞分離獲得。Vero細(xì)胞因其生長特性良好、培養(yǎng)條件簡單、繁殖速度快,成為全球病毒疫苗生產(chǎn)中應(yīng)用最廣泛、最可靠的細(xì)胞系之一。

    Vero細(xì)胞在疫苗生產(chǎn)中的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面:

    一、大規(guī)模生產(chǎn)兼容性:

    Vero細(xì)胞的特性使得它們能夠適應(yīng)先進(jìn)的微載體生物反應(yīng)器工藝,便于大規(guī)模自動化生產(chǎn),顯著提高生產(chǎn)效率并降低生產(chǎn)成本。

    大規(guī)模生產(chǎn)的可行性:Vero細(xì)胞的快速繁殖和易于培養(yǎng)的特點,使得它們非常適合大規(guī)模生產(chǎn),能夠滿足市場對疫苗的大量需求。

    二、安全性與穩(wěn)定性:?

    ?無致瘤性?:WHO認(rèn)證代次≤150Vero細(xì)胞無致瘤風(fēng)險,國內(nèi)企業(yè)通常將終末代次控制在140代以內(nèi),安全性更高。

    ?基因組穩(wěn)定?:相比人二倍體細(xì)胞,Vero細(xì)胞傳代過程中不易出現(xiàn)染色體異常(如多倍體或斷裂),保障疫苗質(zhì)量一致性。

    三、?免疫原性優(yōu)勢:?

    Vero細(xì)胞培養(yǎng)的病毒抗原能保留天然結(jié)構(gòu),誘導(dǎo)更強(qiáng)的體液和細(xì)胞免疫應(yīng)答。例如新冠滅活疫苗和狂犬病疫苗均能有效刺激抗體產(chǎn)生。

    四、?技術(shù)成熟與成本效益:?

    1、?歷史驗證?:自1962年應(yīng)用以來,全球已接種數(shù)十億劑Vero細(xì)胞疫苗(如脊灰、流感疫苗),未發(fā)現(xiàn)安全性問題。

    2?成本可控?:無血清培養(yǎng)基和懸浮培養(yǎng)技術(shù)進(jìn)一步降低生產(chǎn)成本,避免人二倍體細(xì)胞資源短缺導(dǎo)致的溢價問題

    五、適應(yīng)多種病毒:

    Vero細(xì)胞能夠支持乙型腦炎、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病、黃熱病、新冠病毒等多種病毒的培養(yǎng),顯示了其在不同病毒疫苗生產(chǎn)中的多功能性。?

    六、生產(chǎn)效率更高:

    Vero細(xì)胞可在更短時間內(nèi)收獲更多病毒,且無需依賴高品質(zhì)雞胚供應(yīng),解決了傳統(tǒng)工藝操作繁瑣、產(chǎn)量受限的問題。

    七、長期監(jiān)管認(rèn)可:

    Vero細(xì)胞擁有數(shù)十年應(yīng)用經(jīng)驗,其安全性和有效性已獲全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)廣泛認(rèn)可,相較于其他連續(xù)細(xì)胞系(如HEK-293、PER.C6),仍是多數(shù)疫苗制造商的首選基質(zhì)。

    這些優(yōu)勢共同使得Vero細(xì)胞成為疫苗生產(chǎn)中的重要選擇,尤其是在追求高效、穩(wěn)定和大規(guī)模生產(chǎn)的情況下。

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